Die Autor*innen konnten acht weitere laufende Studien identifizierten. Die Evidenzlage wird sich vermutlich bald ändern.
Was ist Paxlovid®?
Mit der Kombination aus den Wirkstoffen Nirmatrelvir und Ritonavir (Handelsname: Paxlovid®) ist seit Januar 2022 ein neues Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19 auf dem Markt. Nirmatrelvir wirkt direkt gegen den Virus, Ritonavir erhöht die Wirksamkeit von Nirmatrelvir, indem es den Abbau von Nirmatrelvir blockiert. Ritonavir kann allerdings mit vielen anderen Medikamenten in Wechselwirkung treten, was zu unerwünschten Wirkungen führen kann.
Zuletzt wurde in der Presse diskutiert, dass die ersten Chargen Paxlovid® bereits im November 2022 verfallen. Grund hierfür: Das Mittel wurde in einem beschleunigten Verfahren zugelassen, also auf Basis von weniger umfangreichen Studiendaten als sonst üblich. Dadurch fehlten auch Daten zur langfristigen Stabilität der Wirkstoffkombination, die deshalb zunächst nur mit kurzer Haltbarkeitsdauer zugelassen wurde.
Inzwischen hat der Hersteller neue Stabilitätsdaten vorgelegt und die Haltbarkeitsdauer wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) auf 18 Monate verlängert. Viele Packungen sind allerdings noch mit dem alten Aufdruck versehen, nach dem sie in den nächsten Monaten ablaufen.
Forscher*innen der Cochrane Infectious Diseases Group an der Uniklinik Köln haben nun die Studienlage zur Wirksamkeit von Paxlovid® gesichtet und in einem fortlaufend aktualisierten systematischen Review zusammengefasst. Zum Stichtag 1. Juli 2022 konnten die Autor*innen eine randomisiert kontrollierte Studie mit 2246 Teilnehmenden einschließen. Acht weitere, derzeit laufende Studien konnten identifiziert werden, d.h. die Evidenzlage wird sich vermutlich bald ändern.
Studienergebnisse scheinen nur gering vertrauenswürdig zu sein
In der vorliegenden Studie wurden nicht geimpfte COVID-19-Patient*innen mit dem Mittel behandelt, die ein erhöhtes Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung hatten, bis dahin aber nur zuhause leichte Symptome zeigten. Die Behandlung begann innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der ersten Symptome.
Für diese spezielle Gruppe nicht geimpfter Hochrisikopatient*innen ergibt sich aus der Studie: Im untersuchten Zeitraum von 28 Tagen scheint Paxlovid® Todesfälle und Krankenhauseinweisungen im Vergleich zu einer Placebobehandlung zu verringern.
Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz wird von den Cochrane-Autor*innen jedoch als niedrig eingestuft. Grund hierfür ist, dass insgesamt nur wenige Todesfälle und Krankenhauseinweisungen vorkamen und dass die Art und Weise der Ergebnisanalyse zu systematischen Fehlern geführt haben könnte.
Bei der Anwendung des Mittels ist zu beachten, dass es bei Älteren, die häufig noch andere Medikamente einnehmen müssen, zu Arzneimittelwechselwirkungen und in der Folge zu unerwünschten Wirkungen kommen kann. Als behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten in der Studie vor allem Geschmacksstörungen und Durchfall auf.
Quelle: Pressemitteilung/Cochrane Deutschland
